I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование – Бутофан® (Butofan);

– международные непатентованные наименования – бутафосфан, цианокобаламин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Бутофан® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: бутафосфан – 100 мг и цианокобаламин – 0,05 мг; а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидроксибензоат (метилпарабен), 1,2-пропандиол (пропиленгликоль), динатриевую соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной кислоты 2-водную (Na2-ЭДТА, Трилон Б), лимонную кислоту, натрий лимоннокислый 3-замещенный 2-водный и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розового до розово-красного цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 5 лет со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещено применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Бутофан® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости. Флаконы и бутылки герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50 и 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственЫный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Бутофан® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Бутофан® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: другие метаболики в комбинациях.

10. Бутофан® относится к комплексным общеукрепляющим и тонизирующим лекарственным препаратам, нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка животных.

Входящий в состав препарата бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует преобразование АДФ в АТФ, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани. Витамин В12 активизирует процессы кроветворения, синтеза нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.

Бутофан® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия, не обладает кумулятивными свойствами.

III. Порядок применения

11. Бутофан® назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям и сельскохозяйственной птице при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства:

– для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии;

– как дополнительное средство при лечении заболеваний, обусловленных недостатком в организме кальция и магния;

– в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родильный парез);

– при тяжелых физических нагрузках и повышенной физической активности у спортивных лошадей (за 2-3 дня до соревнований).

12. Противопоказанием к применению препарата Бутофан® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

13. При работе с лекарственным препаратом Бутофан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Бутофан®. При работе с препаратом Бутофан® запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы вымыть руки с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Беременным, лактирующим самкам и молодняку препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

15. Бутофан® применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям один раз в сутки внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно), птицам – перорально с водой для поения в течение 4-5 дней подряд, в разовых дозах, указанных в таблице:

Вид животного

Доза (мл на животное)

Взрослые лошади и крупный рогатый скот

10,0-25,0

Жеребята, телята

5,0-12,0

Взрослые овцы и козы

2,5-8,0

Ягнята, козлята

1,5-2,5

Взрослые свиньи

2,5-10,0

Поросята-сосуны, подсвинки

1,0-2,5

Собаки

0,5-5,0

Кошки, пушные звери

0,5-2,5

Куры-несушки, бройлер

2,0-3,0 мл на 1 л питьевой воды

Цыплята, ремонтный молодняк

1,0-1,5 мл на 1 л питьевой воды

При хроническом течении болезни назначают ½ дозы препарата Бутофан®, указанной в таблице. Повторный курс лечения при необходимости проводят с интервалом 5-14 дней.

16. При применении лекарственного препарата Бутофан® согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, включая сельскохозяйственную птицу, не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.

17. Симптомов передозировки препарата не установлено.

18. Бутофан® совместим с другими лекарственными препаратами, применяемыми в животноводстве и птицеводстве.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

21. Продукцию животного происхождения, полученную от животных и птиц после применения лекарственного препарата Бутофан®, в том числе молоко и яйца, используют без ограничений.